Реклама медицинских препаратов и услуг: разрешенные термины, ограничения, штрафы

Реклама медицинских препаратов и услуг: разрешенные термины, ограничения, штрафы

В России не существует отдельный закон о рекламе медицинских услуг и лекарств в 2018 году. Однако в законодательстве представлены прочие правовые документы, на основании которых можно составить общий список требований, предъявляемых к рекламе в сфере медицины.

Реклама медицинских услуг и препаратов: законодательная база

Консультация юриста бесплатно

В российском законодательстве представлены несколько основных юридических актов, на которые опираются специалисты для установления правовой деятельности в сфере рекламы медицинских товаров.

Главными документами являются:

  • закон «О лекарственных средствах»;
  • ФЗ 38 «О рекламе»;
  • законопроект «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
  • закон «Об обращении лекарственных средств»;
  • постановление Правительства России о муниципальном контроле за оборотом медицинских изделий.

Главным актом, на который опираются специалисты, является федеральный закон о рекламе. Депутаты Госдумы одобрили его в первом чтении в 1995 г. Информация о медицинских услугах содержится в статье № 24, в которой приведены основания для рекламной деятельности в этой сфере.

Требования к рекламе медицинских услуг и товаров

Основания для рекламы медицинских услуг появились в ФЗ 38 в 2014 г. Именно тогда парламентарии одобрили законопроект, вносящий дополнительные поправки в правовой акт. Официальный текст документа разрешил рекламу медицинских услуг во всех средствах массовой информации.

Согласно внесенным изменениям, рекламировать услуги этой сферы можно лишь с указанием специальной информации. В сообщении должно содержаться предупреждение о возможных ограничениях и противопоказаниях. Кроме того, в него должна входить рекомендация с призывом ознакомиться с инструкцией или получить дополнительную врачебную консультацию перед применением.

Читать также:  Оплата штрафов через Госуслуги

Законодательный акт регламентирует длительность сообщения. При рекламе на радио она не может быть дольше 3 сек., при демонстрации по телевидению или в кино сообщение должно длиться 5 сек.

Однако требования закона о рекламе не распространяются на пропаганду товаров и услуг, которая предназначена для проведения специализированных медицинских выставок, семинаров и проч. Также исключение действует для типографий, если они выполняют заказ от сотрудников медицинских учреждений.

Реклама медицинских препаратов и услуг: разрешенные термины, ограничения, штрафы

Закон о рекламе в 2018 году: изменения

Последние изменения в действующем законопроекте существенно не повлияли на его смысловую составляющую. Поправки коснулись уточнения определенных специализированных терминов для того, чтобы рекламодатели перестали путать некоторые понятия.

Определен термин «медицинские услуги». Они представляют собой вмешательство врача или прочий комплекс предоставления медицинской помощи, оказывающий профилактическое, диагностическое либо лечебное воздействие.

У термина «медицинская деятельность», согласно внесенным изменениям, определение намного шире.

Поправки официально запретили использовать в рекламе точные медицинские услуги. Табу наложили на применение следующих наименований:

  • рентген;
  • ультразвуковое исследование;
  • кардиограмма;
  • магнитно-резонансная томография;
  • протезирование;
  • любые разновидности анализов либо процедур, выдача врачебной документации.

Закон не разрешает применять любые словосочетания, если они при этом непосредственно относятся к обеспечению здравоохранения, либо представляют информацию о конкретных врачебных действиях. Сюда относят такие слова и фразы:

  • консультирование;
  • прием и обследование;
  • медицинский осмотр;
  • врачебная помощь;
  • лечение и проч.

Также запрещено использовать точное название медицинского оборудования (например, томограф). Исключение составляет реклама конкретной разновидности техники.

Кроме того, 8 пункт изложили в новой редакции. Согласно внесенным поправкам, он разрешает рекламу медицинских изделий и услуг в том случае, если пропаганда ведется во время медицинских семинаров и выставок, которые посещают только квалифицированные специалисты.

Какие требования предъявляют к рекламе медикаментов

В законодательном акте все требования к рекламе медицинских товаров делятся на две смысловые группы. В первую входят основные стандарты. Они определяют пропаганду все видов услуг, вне зависимости от того, входят ли они в сферу медицины либо нет. Реклама должна соответствовать нормам добросовестности и предоставлять правдивые сведения.

Читать также:  Справка 2 НДФЛ через Госуслуги

Вторая группа включает специальные правила, касающиеся только медицинских препаратов. На пропаганду в этой сфере накладываются определенные ограничения:

  • нельзя обращаться непосредственно к гражданам, которым еще не исполнилось 18 лет;
  • информация не должна содержать мнимые понятия о плюсах конкретной услуги или товара. Сюда входит отсылка к исследованиям, которые проводятся в обязательном порядке;
  • пропаганда не может формировать у потенциального клиента ощущение того, что он обязан приобрести препарат, чтобы быть здоровым;
  • запрещено использовать словосочетания, которые могут вызвать чувство о необязательном обращении к специалистам;
    нельзя обещать покупателям 100% гарантию того, что препарат поможет излечиться, либо делать акцент на его безопасности и
  • отсутствии побочных эффектов;
  • не разрешается представлять субъект пропаганды как положительный БАД;
  • запрещено использовать выражения о том, что натуральный состав гарантирует результативность и безопасность препарата.

Реклама медицинских препаратов и услуг: разрешенные термины, ограничения, штрафы

Закон не просто определяет список правил, которые следует применять во время трансляции лекарственных препаратов, но и устанавливает штрафы для нарушителей правового акта. Для тех, кто не соблюдает законодательные нормы, предусмотрены следующие административные взыскания:

  • штраф от 2 до 2.5 тыс. руб. для физических лиц;
  • штраф от 10 до 20 тыс. руб. для госслужащих;
  • штраф от 200 до 500 тыс. руб. для организаций.

Консультация юриста бесплатно

В какое время разрешена реклама медицинских услуг

Парламентарии предусмотрели некоторые поблажки для рекламодателей. Законопроект не устанавливает определенных временных рамок для демонстрации рекламы медицинских услуг и товаров.

Такие бонусы не действуют для пропаганды спиртосодержащей продукции, которая разрешена лишь в ночное время. Ответственность за нарушение установленных требований несет распространитель рекламы.

Предлагаем скачать закон о рекламе в действующей редакции по следующей ссылке. В документе представлена главная информация, касающаяся пропаганды в сфере медицины.

Читать также:  Льготы и выплаты многодетным семьям в 2018 году через МФЦ

Реклама медицинских препаратов и услуг: разрешенные термины, ограничения, штрафы

Согласно действующему законодательству, пропаганда медицинских услуг и товаров в СМИ должна вестись с определенными ограничениями. Нет запрета на время трансляции объявлений, однако нельзя использовать некоторые формулировки и словосочетания. Для тех, кто нарушает закон, предусмотрены внушительные штрафные санкции, сумма которых может достигать полумиллиона рублей.

Источник: https://mfc-list.info/zakon-o-reklame-medicinskih-tovarov-i-uslug.html

Реклама в медицинских учреждениях закон

Реклама медицинских препаратов и услуг: разрешенные термины, ограничения, штрафы

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в наименование статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2014 г.

  • Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины
  • См. Рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств (подготовлены при поддержке ФАС России)
  • 1. Реклама лекарственных средств не должна:
  • 1) обращаться к несовершеннолетним;
  • 3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
  • 4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
  • 5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;
  • 6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;
  • 7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
  • 8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;
  • 9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;
  • 10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 23 июля 2013 г. N 200-ФЗ в часть 2 статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении девяноста дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

2. Требования пункта 6 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу лекарственных препаратов, применяемых для профилактики заболеваний.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ часть 3 статьи 24 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции, вступающей в силу с 1 января 2014 г.

3. Требования пунктов 2-5 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ статья 24 настоящего Федерального закона дополнена частью 3.1, вступающей в силу с 1 января 2014 г.

3.1. Требования пунктов 2-5 и 7 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу методов народной медицины.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 23 июля 2013 г. N 200-ФЗ в часть 4 статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении девяноста дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

4. Требования пунктов 1 — 8 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских изделий.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 23 июля 2013 г. N 200-ФЗ в часть 6 статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении девяноста дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

6. Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 7 статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2014 г.

7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства). Требования настоящей части не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 28 июня 2014 г. N 190-ФЗ в часть 8 статьи 24 настоящего Федерального закона внесены изменения

8.

Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

9.

Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, и список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Читайте так же:  Акт реализации инвестиционного контракта

10. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, запрещается.

Реклама медицинского учреждения, не содержащая указания на конкретные медицинские услуги, не подпадает под сферу действия Федерального закона «О рекламе»

Сообщается, что в соответствии с Федеральным законом «О рекламе» с 1 января 2014 года реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Между тем, согласно разъяснениям, содержащимся в Постановлении Пленума ВАС РФ от 08.10.2012 N 58, понятие «медицинская деятельность» шире, чем понятие «медицинская услуга».

Читайте также:  Увольнение в 2020 году: компенсация отпуска и оплата труда

Таким образом, запрет распространения рекламы медицинских услуг, за исключением распространения такой рекламы в специально определенных Федеральным законом «О рекламе» местах, не распространяется на рекламу медицинской деятельности.

Исходя из этого, с учетом мнения ВАС РФ, сама по себе реклама медицинского учреждения, не содержащая указания на конкретные медицинские услуги, не подпадает в сферу действия Федерального закона «О рекламе», в том числе в случае если такая реклама содержит указание на профиль деятельности организации (специализацию), например, стоматология, терапия, педиатрия.

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

В рамках круглого стола речь пойдет о Всероссийской диспансеризации взрослого населения и контроле за ее проведением; популяризации медосмотров и диспансеризации; всеобщей вакцинации и т.п.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 25 сентября 2017 г. № АК/65861/17 “О рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации”

В соответствии с пунктом 26 Плана оказания методической помощи территориальным органам ФАС России в 2017 году, утвержденным приказом ФАС России от 17.04.2017 № 523/17 (далее — План), ФАС России направляет разъяснение о рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Требования к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины установлены статьей 24 Федерального закона «О рекламе».

[1]

  1. Положения указанной статьи Федерального закона «О рекламе» содержат как специальные требования к способам и формам распространения такой рекламы, так и к содержанию такой рекламы.
  2. Так, часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» допускает размещение (распространение) рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
  3. При этом часть 3 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» устанавливает, что реклама медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не должна:
  4. — содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

— содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

[3]

  • — создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
  • — содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья.
  • Кроме того часть 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» обязывает сопровождать рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением такой рекламы, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и иной рекламы, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники, предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.
  • Таким образом, Федеральный закон «О рекламе» допускает размещение (распространение) рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, при условии соответствия такой рекламы как общим требованиям к рекламе, установленным статьей 5 данного Федерального закона, так и специальным требованиям к рекламе, установленным частью 3 статьи 24 указанного Федерального закона.
  • При этом указывать в такой рекламе предупреждение, предусмотренное частью 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», не требуется.
  • Необходимо отметить, что требования части 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» не распространяются на рекламу медицинских услуг.
  • Следовательно, антимонопольным органам необходимо обратить внимание на разграничение рекламы медицинских услуг и рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
  • По мнению ФАС России, при отнесении рекламы к рекламе медицинских услуг или к рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации необходимо исходить из следующего.

Перечень медицинских услуг определен Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 № 1664н (далее — Номенклатура).

При этом, указание в рекламе способов воздействия на организм человека, полностью совпадающих с наименованием медицинских услуг, содержащихся в Номенклатуре, позволяет квалифицировать такую рекламу в качестве рекламы медицинских услуг, при отсутствии в такой рекламе иной информации, позволяющей выделить иные объекты рекламирования, в том числе при отсутствии в рекламе раскрытия содержания того или иного метода профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Данный подход также подтверждается судебной практикой, в частности из пункта 25 Обзора судебной практики Верховного Суда Российской Федерации № 2 (2017), утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 26.04.

2017, следует, что если информация о методе профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не раскрывается самостоятельным образом и распространяется в составе рекламы медицинских услуг, то такая реклама часть 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» не нарушает.

Читайте так же:  Выплаты единовременного характера список

Источник: https://zkinform.ru/reklama-v-meditsinskih-uchrezhdeniyah-zakon/

Компании «КРКА ФАРМА» и «МедПро» получили штрафы за нарушения требований к рекламе лекарств и биодобавок

Компании «КРКА ФАРМА» и «МедПро» получили штрафы за нарушения требований к рекламе лекарств и биодобавок

По 200 тысяч рублей штрафа получили от Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) ООО «КРКА ФАРМА» и ООО «МедПро». ООО «КРКА ФАРМА» оштрафовано за распространение ненадлежащей рекламы лекарственного препарата «ОРСОТЕН СЛИМ» и БАДа «ОРСОСЛИМ». ООО «МедПро» штраф назначен за распространение ненадлежащей рекламы БАД «Редуксин ЛАЙТ» и БАД «Редуксин-ЛАЙТ Усиленная Формула».

Ранее, 23 марта текущего года, Комиссия ФАС России признала рекламу лекарственного препарата «ОРСОТЕН СЛИМ», распространявшуюся на федеральных каналах и в печатных СМИ, а также рекламу БАД «ОРСОСЛИМ», также распространявшуюся в печатных СМИ, ненадлежащей. Анализ рекламы показал, что она направлена на привлечение внимания и поддержание интереса к рецептурному лекарственному препарату «ОРСОТЕН» и, соответственно, является его рекламой.

По итогам рассмотрения, также 23 марта этого года, дела по признакам ненадлежащей рекламы в отношении ООО «МедПро», Комиссия ФАС России признала рекламу БАД «Редуксин ЛАЙТ», распространявшуюся на федеральных телеканалах и в Московском метрополитене, а также рекламу БАД «Редуксин-ЛАЙТ Усиленная Формула», распространявшуюся также на федеральных телеканалах и в печатном издании, ненадлежащей. Комиссия пришла к аналогичному выводу: реклама направлена на привлечение внимание и поддержание интереса к рецептурному лекарственному препарату «Редуксин» и является рекламой рецептурного лекарственного препарата «Редуксин».

Согласно части 8 статьи 24 Федерального закона от 13.03.

2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – Закон о рекламе) реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Согласно части 4 статьи 2 Закона о рекламе специальные требования и ограничения, установленные настоящим Федеральным законом в отношении рекламы отдельных видов товаров, распространяются также на рекламу средств индивидуализации таких товаров, их изготовителей или продавцов, за исключением случая, если реклама средств индивидуализации отдельного товара, его изготовителя или продавца явно не относится к товару, в отношении рекламы которого настоящим Федеральным законом установлены специальные требования и ограничения. В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Закона о рекламе недобросовестной рекламой признается реклама, которая представляет собой рекламу товара, реклама которого запрещена данным способом, в данное время или в данном месте, если она осуществляется под видом рекламы другого товара, товарный знак или знак обслуживания которого тождествен или сходен до степени смешения с товарным знаком или знаком обслуживания товара, в отношении рекламы которого установлены соответствующие требования и ограничения, а также под видом рекламы изготовителя или продавца такого товара. В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 25 Федерального закона «О рекламе» реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами. В соответствии со статьей 38 Федерального закона «О рекламе» рекламодатель несёт ответственность за нарушение требований законодательства Российской Федерации о рекламе, установленных частями 2-8 статьи 5 Федерального закона «О рекламе». В соответствии с частью 5 статьи 14.3 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации нарушение рекламодателем, рекламопроизводителем или рекламораспространителем законодательства о рекламе влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей.

Решения и предписания по ссылкам: http://solutions.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/ak-17748-15 http://solutions.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/ak-17745-15 http://solutions.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/ak-19408-15 http://solutions.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/ak-19410-15 http://solutions.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-reklamy-i-nedobrosovestnoy-konkurentsii/ak-19331-15

Постановление о штрафе ООО «КРКА ФАРМА  Постановление о штрафе ООО «МедПро»

Источник: https://fas.gov.ru/news/5908

Реклама медицины и фармацевтики в Директе — особенности модерации

UPD: в 2019 году для рекламы некоторых медицинских тематик стали доступны показы по условиям ретаргетинга и подбора аудитории, а также по поведенческому таргетингу. Статья обновлена.

Что нельзя рекламировать и как

  • Дистанционную продажу лекарственных средств. Поэтому в объявлениях нельзя использовать выражения «интернет-аптека», «доставка», «день в день», «заказ», «онлайн заказ» и указывать пункты выдачи, так как лекарства могут выдаваться только в аптеке. Пользователю можно предложить только самовывоз или доставку в аптеку, на рекламируемом сайте не должно быть указания на доставку лекарств по адресу или в пункты выдачи.
  • Наркотические и психотропные вещества, их прекурсоры
  • Прерывание беременности, аборты
  • Рецептурные препараты. При этом страница перехода с вашего объявления также не должна содержать информацию о рецептурных препаратах. Однако полностью удалять рецептурные препараты с рекламируемого сайта или исключать услуги из списка ключевых слов не нужно. Упоминания о них и ссылки на них не должны содержаться непосредственно в объявлении.

Кроме того, для рекламы некоторых медицинских тематик в Директе нельзя использовать формат смарт-баннера. Информацию об этом можно найти на странице конкретной тематики.

Что можно рекламировать и как

Некоторые товары и услуги в Директе можно рекламировать с ограничениями или при предоставлении обязательных документов.

Для большинства медицинских тематик в сетях разрешен не только тематический, но и поведенческий таргетинг, а также показы по условиям ретаргетинга и подбора аудитории.

Например, вы можете использовать ретаргетинг — возвращать тех, кто уже посетил сайт аптеки, но не оформил заказ, а также напоминать текущим клиентам о плановых осмотрах.

Или нацелить рекламу на клиентов, данные которых есть в вашей CRM, с помощью сегментов Яндекс.Аудиторий.

А ещё запускать медийную рекламу с более узкими таргетингами — нацеливать рекламу на тех, кто не смотрит или мало смотрит телевизор, интересуется красотой и здоровьем.

Обратите внимание: некоторые тематики относятся к деликатным, их нельзя рекламировать по поведенческому таргетингу, как и показывать по условиям ретаргетинга и подбора аудитории.

Медицинские центры и услуги

В Директе можно рекламировать медицинские центры и услуги, при этом в ваших объявлениях и на странице перехода не должно быть:

  • утверждения о полной безвредности рекламируемой услуги,
  • упоминаний конкретных случаев излечения, улучшения состояния людей и обещаний излечения,
  • ссылок на терапевтические эффекты относительно заболеваний, которые не поддаются или тяжело поддаются лечению.

Если вы рекламируете медицинские онлайн-услуги, то помимо этих требований, ещё нельзя указывать на возможность постановки диагноза по результатам общения с врачом без очного приема.

Ниже примеры текстов объявлений, которые мы вынуждены отклонять за несоблюдение требований:

Что с документами? Для рекламы медцентров и медуслуг нужно предоставить в Директ копию лицензии на медицинскую деятельность со всеми приложениями, где указаны разрешенные виды услуг, и гарантийное письмо, если вы рекламируете сеть клиник или работаете под брендовым названием.

Интернет-аптеки

Как и упоминали выше, в Директе нельзя рекламировать дистанционную продажу лекарств. А рекламировать аптеки, самовывоз из них и бронирование в них товаров — можно. 

Какие объявления не пройдут модерацию:

Что с документами? Для рекламы интернет-аптек нужно предоставить в Директ копию лицензии на фармацевтическую деятельность. При этом на рекламируемом сайте должна быть указана точка продаж (аптека, торговый зал), адрес которой совпадает с данными в лицензии. К рекламе ветеринарных аптек применяются те же правила.

Читайте также:  Завещательное распоряжение: виды и правила совершения, как получить

Безрецептурные препараты

Рекламировать безрецептурные препараты в Директе можно при соблюдении всех требований законодательства и предоставлении всех необходимых документов, которые вы можете найти в помощи. Например, реклама не должна: гарантировать безопасность препарата, эффективность и отсутствие побочных действий; создавать впечатление ненужности обращения к врачу.

Поэтому мы будем вынуждены отклонить такие объявления:

Кроме того, на рекламируемой странице сайта не должны быть размещены рецептурные препараты.

БАДы

В Директе можно размещать рекламу БАД, если в рекламе нет указаний на действенность лечения такими препаратами. Например, тексты объявлений не должны создавать впечатление, что БАД являются лекарственными средствами, содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок. Полный список требований вы можете найти в помощи.

Например, модерацию не пройдут такие объявления:

Что с документами? Для рекламы БАД нужно предоставить в Директ копию свидетельства о государственной регистрации конкретного наименования БАД и гарантийное письмо о наличии всех нужных документов, если вы рекламируете несколько БАД.

Медицинские изделия и медтехника

В Директе можно рекламировать медицинские изделия, в том числе контактные линзы, очки, солнцезащитные очки и оправы, ортопедические изделия. Однако такая реклама не должна гарантировать положительное действие рекламируемого изделия, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий; убеждать здорового человека в необходимости такого изделия, наряду с другими правилами.

Поэтому вот такое объявление не сможет пройти модерацию:

Что с документами? Для рекламы конкретного изделия потребуется копия регистрационного удостоверения медицинского изделия и копия сертификата или декларации соответствия.

А также копия лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, если вы рекламируете изделие, относящееся к медицинской технике и произведенное на территории РФ.

Если вы рекламируете несколько медицинских изделий, дополнительно необходимо предоставить гарантийное письмо.

В Директе также запрещено рекламировать дистанционную продажу товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации: рентгеновского оборудования, приборов и оборудования с использованием радиоактивных веществ и изотопов.

Что еще можно рекламировать по этим тематикам

С некоторыми ограничениями в Директе принимается также реклама:

Что делать, если мои объявления не нарушали требования, но были отклонены?

В Яндекс.Директе работает автоматическая и ручная модерация. Если по каким-то причинам ваши объявления были автоматически остановлены, хотя они не противоречат правилам, пожалуйста, напишите письмо с обоснованием через форму обратной связи. Наши специалисты проведут дополнительную проверку.

Есть ли какие-то ограничения к изображениям для рекламы медицинской тематики?

Графическая реклама лекарственных средств, медицинской техники и медицинских услуг (в том числе методов лечения) должна содержать предупреждение о наличии противопоказаний, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалиста. Предупреждение должно занимать не менее 5% площади графического объявления.

Реклама БАД должна содержать предупреждение о том, что рекламируемый товар не является лекарством. Предупреждение должно занимать не менее 10% площади графического объявления.

Кроме того, модерацией могут быть не приняты изображения, которые могут быть восприняты неоднозначно, шокировать или вызвать негативные эмоции. Также в рекламе нельзя использовать картинки, изображающие болезни, медицинские процедуры и операции.

Вышеперечисленные правила касаются размещения рекламы для показа в России. В зависимости от выбранной страны показа правила могут отличаться. Например, в Беларуси нельзя рекламировать лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения.

Увидеть ограничения для рекламы медицинской тематики для Беларуси, Казахстана, Украины и других стран вы можете на странице помощи. Для этого выберите нужный тип товара или услуги, а затем внизу страницы нажмите на страну, в которой планируете показывать рекламу.

Подробнее о том, как Директ учитывает условия рекламирования в разных странах, мы рассказывали совсем недавно.

Источник: https://yandex.ru/adv/news/reklama-meditsiny-i-farmatsevtiki-v-direkte-osobennosti-moderatsii

Требования к рекламе медицинских услуг

Федеральный закон № 38 от 13.03.2006 года «О рекламе» содержит две группы требований к рекламе медицинских услуг:

  •  — общие требования (распространяются в целом на рекламу и в том числе на рекламу медицинских услуг);
  • специальные требования (распространяются только на рекламу медицинских услуг).
  • ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ:
  1. Реклама должна быть добросовестной. Недобросовестной признается реклама услуг, которая:

1) содержит некорректные сравнения рекламируемых  медицинских услуг с находящимися в обороте аналогичными услугами, оказываемыми другими медицинскими организациями («Мы лечим лучше всех!», «Мы лечим лучше большинства», «Мы не допускаем ошибок в отличие от большинства!» и пр.);

Очевидно, что понятие «корректности» или «некорректности» оценочное, поэтому решения по указанному пункту принимаются государственными органами на основе собственного усмотрения и представления о том, что является «корректным».

  1.  2) порочит честь, достоинство или деловую репутацию  физического или юридического лица, в том числе компании — конкурента;
  2. 3) представляет собой рекламу услуги, реклама которой запрещена данным способом (например, реклама медицинских услуг без предупреждения о необходимости консультации врача);
  3. 4) является актом недобросовестной конкуренции в соответствии с антимонопольным законодательством
  1. Реклама должна быть достоверной. Недостоверной признается реклама услуг, которая содержит несоответствующие действительности сведения:

1) о преимуществах рекламируемых услуг перед находящимися в обороте аналогичными услугами, которые предоставляются другими клиниками

Например, одно время в г. Екатеринбурге одна из частных стоматологических клиник раздавала рекламные флайеры (листовки) примерно с таким текстом «Только у нас: гарантия на имплантацию 10 лет!».

Это была недостоверная реклама, поскольку на операцию имплантации не может быть дана гарантия, гарантия дается производителем на сам «шуруп», который устанавливается в кость вместо собственного корня, однако, потребители таких тонкостей не знали и на рекламу «велись».

2) о любых характеристиках услуги, в том числе о ее природе, методиках, назначении, потребительских свойствах, об условиях применения оказания, сроках службы, сроках годности работ;

Так, использование в рекламе слов «лучший», «первый», «номер один», «единственный» должно быть обосновано конкретным критерием, по которому осуществлялось сравнение с аналогичными товарами.

Если же в рекламе не будет указан такой критерий сравнения, то она должна считаться недостоверной, поскольку не содержит соответствующих действительности требований о преимуществах рекламируемого товара.

(Выводы сделаны судами

Источник: http://salygina.ru/2016/09/01/trebovaniya-k-reklame-meditsinskih-uslug/

Фас наложила штрафы на фармкомпании за слово «быстро» в рекламе

Новые штрафы

Частная компания с ограниченной ответственностью (ЧКОО) «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» получила штраф в размере 200 тыс. руб. по факту распространения недостоверной, вводящей в заблуждение потребителей рекламы лекарственных препаратов «Фосфалюгель» и «Де-Нол» на федеральных телеканалах.

По информации ФАС, в рекламе лекарств нарушены требования части 7 статьи 5, пункта 8 части 1 статьи 24 ФЗ «О рекламе». «Внимание в ролике фиксируется на утверждении гарантированного, быстрого и успешного лечения.

Информация, обосновывающая утверждение «Фосфалюгель и Де-Нол.

Чтобы гастрит быстрее прошел!», а также критерий, по которому в рекламе делается заключение о более «быстром» излечении гастрита при применении этих лекарств, отсутствуют», – сообщают в антимонопольном органе.

ЗАО «Сандоз» нарушило часть 7 статьи 5, пункт 8 части 1 статьи 24 ФЗ «О рекламе» при рекламировании лекарственного препарата «Экзодерил» в эфире «Петербург-5 канал», «ТВ-3 Россия», «Пятница», «Россия-1», «Первый канал», «Звезда», «ТВ-Центр» в прошлом году.

За это на компанию также наложен штраф в размере 200 тыс. руб. «Утверждение в рекламном ролике «быстро проникает глубоко в ноготь и уничтожает грибок» вводит в заблуждение, гарантирует положительное действие «Экзодерила» и его эффективности.

Существенная информация о времени действия лекарства на симптомы болезни также отсутствует», – отмечают в ФАС.

Наконец, 200 тыс. руб. штрафа должно будет заплатить ООО «Валеант» за недостоверную и ненадлежащую рекламу лекарственного препарата «Холисал». «Общество при распространении рекламы пренебрегло требованиями пункта 2 части 3, части 7 статьи 5, пункта 8 части 1 и части 6 статьи 24 ФЗ «О рекламе».

В результате реклама этого лекарства дает основания полагать, что гель стоматологический «быстро вылечит стоматологические заболевания», компоненты препарата окажут «быстрое и комплексное воздействие». Такие сведения не соответствуют действительности и инструкции по применению геля.

Нет в рекламе и какой-либо информация о том, что положительное влияние на течение заболевания через 3 минуты от применения препарата относится только к его анальгезирующему действию, а не к комплексному воздействию», – поясняют сотрудники ФАС.

Они уверены, что подача рекламной информации о геле вводит в заблуждение потребителей, поскольку гарантирует его положительное действие и эффективность в устранении стоматологических заболеваний.

Расследование в отношении этих компаний на предмет соблюдения закона «О рекламе», а также в отношении Bayer, Servier и Johnson & Johnson служба начала в апреле. О решении ФАС по другим компаниям пока ничего неизвестно.

Как сообщал «ФВ», в текущем году ФАС привлекла к ответственности GlaxoSmithKline, Zambon Pharma и Bayer в связи с ненадлежащей рекламой лекарств. Всем трем производителям назначены штрафы в размере 200 тыс. руб.

Быстро нельзя

Руководитель проектов фармацевтического направления Vegas Lex Мария Борзова обобщила практику административных дел, возбужденных ФАС в 2017 г.

Во-первых, употребление сочетаний со словом «быстро»: действует быстро, быстро устраняет, быстро облегчает, быстро проникает, быстро уничтожает, быстрое воздействие, быстро вылечит.

Во-вторых, употребление сочетаний: действует долго, положительный эффект в каком-то количестве случаев, в отличие от… В-третьих, использование сочетаний : эффективный и безопасный, лучший, единственный, марка номер один, золотой стандарт, единственное средство, бережное лечение, стильное решение.

Зам.

начальника Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции, начальник отдела контроля законодательства о рекламе ФАС России Ирина Василенкова на встрече с представителями фармкомпаний в конце апреля 2017 г. пояснила, что слово «быстро» используется в русском языке как предикатив, как сказуемое, оно характеризует препарат, а в Законе «О рекламе» говорится, что реклама не должна гарантировать положительный эффект.

«Мы не ставим под сомнение, что препарат обладает терапевтической эффективностью. Но до какой степени он эффективен, каким образом мы можем характеризовать это терапевтическое действие?» — задается вопросом Ирина Василенкова.

Представители фармкомпаний сразу поинтересовались: а если слово «быстро» или другое подобное есть в инструкции по применению? По словам Николая Карташова, инструкция все-таки не истина в последней инстанции для ФАС. Если следовать инструкции, то скоро во всех инструкциях безрецептурных препаратов появятся такие слова. Это вопрос времени.

«У нас есть нормы, и они должны действовать в совокупности, во взаимосвязи. Первая норма говорит, что рекламировать можно только те показания, которые указаны в инструкции. Вторая норма — что не должно быть гарантии. Если в инструкции есть какие-то сведения, которые будут рассматриваться как гарантия, то их упоминать нельзя», — пояснила Ирина Василенкова.

Справка. В соответствии с частью 5 статьи 14.

3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/fas-nalozhila-shtrafy-na-farmkompanii-za-slovo-bystro-v-reklame.html

Нормы федерального закона о рекламе

В июне 2014 года был одобрен Федеральный закон от 28.06.2014 № 190-ФЗ «О внесении изменений в 24 статью Федерального закона «О рекламе», согласно которому было разрешено рекламировать медицинские услуги во всех средствах массовой информации.

Согласно статьи 24 ФЗ «О рекламе», пропаганда медицинских услуг обязательно должна сопровождаться специальным сообщением, которое предупреждает о возможных ограничениях к их употреблению.

А также сопровождаться рекомендацией о необходимости ознакомления с предписанием по их использованию или получении квалифицированной консультации у специалистов.

Длительность размещения рекламы в радиопередачах, не должна быть более 3 секунд, а распространение в телепередачах, кино и видеообслуживании может быть продлена до 5 секунд.

Стоит отметить, что нормы и требования 7 части 24 статьи не относятся к рекламе, которая размещается в местах проведения медицинских и фармацевтических выставочных конгрессов, занятий и семинаров. А также в типографических публикация специального назначения, клиентами которых являются исключительно сотрудники медицинских и фармацевтических назначений.

Изменения в законе о рекламе

Главные изменения в законе, касающиеся рекламы соответствующих услуг, заключаются в уточнении некоторых медицинских терминов.

Это связано с тем, что рекламодатели и распространители рекламы зачастую ошибочно воспринимали такие понятия, как медицинские услуги и медицинская деятельность.

Медицинские услуги — врачебное вмешательство или комплекс врачебной помощи, которые направлены на осуществление профилактических, диагностических и лечебных действий. А понятие «медицинская деятельность» значительно шире.

Читайте также:  Тест днк на отцовство: сколько стоит и где пройти генетическую экспертизу

Согласно изменениям в законе нельзя применять точные наименования медобслуживаний, а именно:

  • рентген;
  • УЗИ;
  • кардиограмма;
  • МРТ;
  • протезирование;
  • все подвиды анализов, процедур и терапий, а также выдачу врачебной документации.

Запрещается использовать фразы, которые напрямую касаются обеспечения здравоохранения, а также определенных действий врачей или медучреждений, например:

  • консультирование;
  • прием;
  • медосмотр;
  • обследование;
  • врачебная помощь;
  • лечение;
  • операция и т. д.
  • Не допускается упоминание конкретной медицинской техники — рентгеноскоп, томограф, электрофорез и другие, только если не рекламируется продажа данной техники.
  • Текст части 8 опубликован в новой редакции: «Пропаганда фармацевтических изделий в формах и дозировках, выданных по рецептам на лекарственные препараты, соответствующее лечение, включая методики диагностирования и профилактики по новым технологиям, допускается на территории проведения выставочных и семинарных собраний, предназначенных только для фармацевтических и медицинских сотрудников».
  • Узнайте, что предлагают тем, кто решится на переселение на Дальний восток по 119 ФЗ.

Требования к рекламе лекарств

Общефедеральный кодекс от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ «О рекламе» подразделяется на 2 основные группы требований относительно рекламирования медицинских услуг и лекарств:

  • основные нормы. Данные требования касаются рекламирования в целом, включая и пропаганду медуслуг. Главными требованиями является добросовестность и достоверность информации;
  • специальные нормы.

Реклама лекарственных средств и медицинских услуг имеет некоторые ограничения. Согласно специальным требованиям, пропаганда не должна:

  • напрямую обращаться к лицам, не достигшим совершеннолетия;
  • содержать мнимые представления о преимуществах субъекта рекламирования путем ссылки на факт осуществления исследований, обязательных для общемуниципальной регистрации субъекта объявления;
  • содействовать формированию у потенциального здорового покупателя чувства о необходимости употребления субъекта рекламирования;
  • способствовать формированию ощущения ненужности обращения к врачам;
  • гарантировать стопроцентный результат от применения лекарства, а также его безопасность, производительность и отсутствие побочных действий;
  • предоставлять субъект рекламирования в качестве положительной биологически активной добавки;
  • утверждать, что безопасность и (или) эффективность лекарственного субъекта гарантирована его природным происхождением.

Законодательство Российской Федерации настоятельно рекомендует соблюдать все вышеуказанные правила. За их несоблюдение, статья 14.3 КоАП устанавливает внушительные штрафные санкции.

Размер административного взыскания: для российских граждан — от 2 000 до 2 500 рублей; для государственных служащих — от 10 000 до 20 000 тысяч рублей; для юридических лиц — от 200 000 до 500 000 рублей.

Разрешенное время для рекламы

Ответственность за несоблюдение нормативных актов России о рекламе, касающиеся времени, месте и средств распространения рекламы, несет рекламораспространитель. Настоящий Федеральный закон не регламентирует специально разрешенное время для рекламирования медицинского обеспечения и лекарственных средств.

В соответствии с изменениями, вступившими в законную силу с 01.01.2015, было установлено разрешенное время только для пропаганды алкогольной продукции.

Правила рекламы алкоголя

Источник: https://otpusk.okd1.ru/konsultacziya/normy-federalnogo-zakona-o-reklame/

Закон о рекламе медицинских услуг

Запись вебинара «Реклама медицинских услуг. Запреты-2014. Новые требования к рекламе, новые размеры штрафов» вы можете приобрести в нашем интернет-магазине.

Федеральный закон №317 внес поправки в Федеральный закон «О рекламе», которые значительно сузили рекламное поле.

О том, насколько это целесообразно, можно спорить, но уже только теоретически. Практически же, обнародовав рекламную информацию о медицинских технологиях, рецептурных препаратах и медицинских изделиях, рекламораспространитель и рекламодатель подпадают под действие статьи 14.3. Нарушение законодательства о рекламе Кодекса об административных правонарушениях. Мы приведем ее в сокращении:

  • 1. Нарушение рекламодателем, рекламопроизводителем или рекламораспространителем «законодательства» о рекламе —
  • влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц — от четырех тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до пятисот тысяч рублей.
  • 2. Превышение допустимого «законодательством» о рекламе объема рекламы, распространяемой в периодических печатных изданиях, —
  • влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от четырех тысяч до семи тысяч рублей; на юридических лиц — от сорока тысяч до ста тысяч рублей.
  • 3. Нарушение установленных «законодательством» о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок —
  • влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей».
  • Что же сегодня, то есть с 1 января 2014 года, понимается под «нарушением закона о рекламе», в частности, медицинских услуг?
  • Федеральный закон № 317 внес изменения в статью 24 закона «О рекламе». Она теперь даже называется иначе:
  • Реклама лекарственных средств не должна:
  1. обращаться к несовершеннолетним;
  2. содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
  3. содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
  4. создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
  5. содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;
  6. способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;
  7. создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
  8. гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;
  9. представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;
  10. содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

Таким образом, теперь реклама медицинских услуг и продукции возможна только по тем информационным каналам, которые предназначены для медицинских и фармацевтических работников, рекламировать можно только те качества продукции, которые подтверждены документами о клинических испытаниях, исследованиях и т.д.

, представленных в пакете документов для государственной регистрации, а сообщение о свойствах и характеристиках, способах применения и использования допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

  1. Поскольку теперь нельзя рекламировать медицинские услуги людям, не имеющим специальной подготовки, то есть пациентам, между индустрией красоты и потребителями ее услуг может опуститься железный занавес.
  2. Индустрия красоты пока не осознала всей глубины предстоящих перемен.
  3. Между тем, именно в этой отрасли — косметологии и пластической хирургии — больше всего слабых мест:
  4. Незарегистрированное медицинское оборудование в том или ином количестве есть практически в каждой косметологической клинике.
  5. Лекарственные препараты, которые используются при инъекционных методах в косметологии, например, в мезотерапии, не зарегистрированы установленным порядком и не внесены в Государственный реестр лекарственных средств.

Услуги, которые оказывают салоны красоты, косметологические клиники и клиники пластической хирургии не внесены в Номенклатуру медицинских услуг. Тут в скобках можно сказать о том, что в Приказ № 1664н внесены изменения, которые расширили список медицинских услуг.

И это не домысел редакции, а требования Федерального закона от 23 июля 2013 года N 200-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О рекламе» и статью 14.3 Кодекса РФ об административных нарушениях.

Вот как звучат эти требования:

В рекламе не допускаются:

  • использование иностранных слов и выражений, которые могут привести к искажению смысла информации;
  • указание на то, что рекламируемый товар произведен с использованием тканей эмбриона человека;
  • указание на лечебные свойства, то есть положительное влияние на течение болезни, объекта рекламирования, за исключением такого указания в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

  Как вернуть деньги за допы осаго

Не допускается реклама:

  • товаров, производство и (или) реализация которых запрещены законодательством Российской Федерации;
  • товаров, подлежащих государственной регистрации, в случае отсутствия такой регистрации;
  • товаров, подлежащих обязательной сертификации или иному обязательному подтверждению соответствия требованиям технических регламентов, в случае отсутствия такой сертификации или подтверждения такого соответствия;
  • товаров, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензий или иных специальных разрешений, в случае отсутствия таких разрешений.
  • Рекламодатель по требованию рекламораспространителя обязан предоставлять документально подтвержденные сведения о соответствии рекламы требованиям настоящего Федерального закона, в том числе сведения о наличии лицензии, об обязательной сертификации, о государственной регистрации.
  • Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей, методов лечения, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
  • Контролировать соблюдение законодательства РФ о рекламе уполномочена Федеральная антимонопольная служба.
  • После принятия поправок, связанных с рекламой медицинских услуг, медицинских изделий и рецептурных лекарственных препаратов, ФАС дважды публиковал пояснения.
  • Первое — до вступления закона в силу:

Письмо Федеральной антимонопольной службы от от 17 декабря 2013 г. N АД/51199/13 «О внесении изменений в статью 24 Федерального закона «О рекламе» кроме толкования новых запретов содержит также пояснение, что есть медицинская деятельность, а что есть медицинская услуга.

Это важный момент, потому что уже 20 января, после того, как поправки вступили в силу, выходит второе письмо — от 20 января 2014 года N АК/1193/14 «О внесении изменений в Федеральный закон «О рекламе», которое разъясняет новые требования.

В этом документе есть ссылка на пункт 22 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда от 08.10.

2012 N 58 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона «О рекламе», где понятие «медицинская деятельность» шире, чем понятие «медицинская услуга».

Отсюда ФАС делает вывод, что запрет распространения рекламы медицинских услуг не распространяется на рекламу медицинской деятельности.

Как мы уже писали выше — понятие и перечень медицинских услуг определены Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 N 1664н

Источник: https://uralbankrr.ru/zakon-o-reklame-medicinskih-uslug/

Юридическое бюро Юрьева — Требования к рекламе в сфере лекарств, БАД, детского питания

Госдума приняла в первом чтении  законопроект об усилении ответственности за размещение ненадлежащей рекламы лекарств и БАДов. Проект ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон “О рекламе” и статью 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разработан ФАС России.

Он предусматривает внесение изменений в ФЗ «О рекламе»,  обязывающих давать в рекламе БАДов информацию о том, что они не являются лекарственными средствами, а также возлагающих ответственность за нарушение требований к такой рекламе не только на рекламодателя, но и на рекламораспространителя.

Также предлагается дополнить статью 14.

3 Кодекса об административных правонарушениях  частью 5, согласно которой нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также БАДов, выделяется в качестве самостоятельного состава правонарушения.

Одновременно Минздраву и ФАС России поручено совместно с заинтересованными ведомствами «проработать вопрос о целесообразности запрета рекламы лекарственных препаратов в средствах массовой информации, в том числе в электронных». Свои предложения они должны будут представить в правительство до 20 мая 2013 года.

Законодатель идет по пути все более жесткого контроля над рекламой лекарственных средств, медицинских изделий, услуг и БАДов.

Утративший силу Федеральный закон «О рекламе» №108-ФЗ от 18.07.1995г.

запрещал рекламу медикаментов, изделий медицинского назначения, медицинской техники при отсутствии разрешения на их производство и (или) реализацию, а также рекламу методов лечения, профилактики, диагностики, реабилитации при отсутствии разрешения на оказание таких услуг, выдаваемого федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Также запрещалась реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а также реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которых требует специальной подготовки, в СМИ, кроме печатных изданиий, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

Действующая редакция Федерального закона «О рекламе» № 38-ФЗ от 13.03.2006г.  значительно расширила требования к рекламе указанных товаров. Появились требования к содержанию рекламного материала, месту его размещения. Также Федеральный закон ввел нормы,  регулирующие рекламу биологически активных добавок, пищевых добавок и продуктов детского питания.

Статья 24 Федерального закона «О рекламе»  распространяется на рекламу лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения. Рассмотрим содержание этих терминов.

Источник: http://juryev.ru/korporativnoe-pravo/381-reklama-lekarstv

Ссылка на основную публикацию