Как открыть аптеку с нуля

Как открыть аптеку с нуля

Аптека – это розничная торговая точка, где реализуют лекарства и медицинские изделия. В последние годы популярность этого направления бизнеса заметно выросла, что можно объяснить повышенным вниманием покупателей к своему здоровью и довольно низким порогом входа на этот рынок. Как открыть аптеку с нуля и насколько это выгодно?

Виды аптек

На первый взгляд, рынок аптечных организаций переполнен. Действительно, в крупных городах такие точки открыты практически в каждом квартале. Но если говорить о типологии, утверждённой приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н, то чаще всего открывают аптечные киоски. Им разрешено вести лишь розничную торговлю лекарственными препаратами без рецептов.

Аптечный пункт вправе отпускать лекарства по рецептам и без них, но только готовых лекарственных форм. И только собственно аптеки могут не только продавать лекарства, но и изготавливать их. Поэтому в первую очередь, вам надо определиться, какую именно аптеку вы будете открывать.

Категория аптекиВозможная деятельность
Аптечный киоск Продажа готовых лекарств без рецептов
Аптечный пункт Продажа готовых лекарств по рецептам и без них
Аптека готовых лекарственных форм Продажа готовых лекарств по рецептам и без них
Аптека производственная Продажа готовых лекарств по рецептам и без них, изготовление и продажа лекарственных препаратов
Аптека производственная с правом изготовления антисептиков Продажа готовых лекарств по рецептам и без, изготовление и продажа лекарств, в том числе, антисептиков

Конечно, требования к организации производственных аптек гораздо жёстче, да и вложений для них потребуется больше. Зато конкуренция среди них ниже, чем между аптечными киосками и пунктами.

Кроме того, необходимо учитывать, что аптечные организации контролируются на наличие минимального ассортимента, необходимого для оказания медицинской помощи (Приложение N 4 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р). А цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты регулируются государством.

Добавим, что аптеки не вправе рекламировать товары, отпускаемые по рецептам, или те, для использования которых требуется специальная подготовка. Эти ограничения не позволяют говорить об аптеке, как об обычной торговой точке, главная цель которой – получение прибыли.

Чтобы увеличить доходы, все аптеки активно торгуют другими, не лекарственными, товарами для здоровья и красоты. Это биологически активные добавки, травяные сборы, косметика для ухода и профилактики, косметические и массажные аппараты для домашнего применения, ортопедия, средства по уходу за больными и др.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Если вас интересует, как открыть аптеку с нуля, в первую очередь оцените возможность получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Дело в том, что если этот бизнес открывает индивидуальный предприниматель, то он сам должен иметь соответствующее образование и стаж работы:

  • если получено высшее фармацевтическое образование, то достаточно 3 лет стажа работы по специальности;
  • если образование среднее фармацевтическое, то стаж работы по специальности должен составлять не менее 5 лет.

Кроме того, у ИП должен быть сертификат специалиста.

Наёмные работники-фармацевты не могут заменить отсутствие у индивидуального предпринимателя соответствующего образования и стажа работы! Лицензию в этом случае не выдадут.

Что делать, если фармацевтического образования и стажа работы у собственника бизнеса нет? В этом случае надо регистрировать ООО, потому что в этом случае требования предъявляются не к учредителю, а к руководителю организации.

Минимальный стаж работы по специальности для заведующего аптекой такой же, как для индивидуальных предпринимателей. А ещё, как минимум, один наёмный работник в аптеке тоже должен иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Особые требования установлены также для помещений и оборудования аптек. На данный момент они регулируются Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций, утвержденной Приказом Минздрава России от 21.10.1997 N 309. С 1 января 2021 года этот Приказ утрачивает силу, однако взамен него будет принят другой нормативный акт.

Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение обязательно для получения фармацевтической лицензии. Не торопитесь заключать договор аренды или приобретать помещение, пока не узнаете, соответствует ли оно необходимым требованиям. Поэтому первая инстанция, которую надо посетить будущему владельцу аптеки – это Роспотребнадзор (бывший СЭС).

Госпошлина за лицензию небольшая, всего 7 500 рублей. А вот стоимость юридических услуг для её получения может превышать 40 000 рублей.

Конечно, необязательно заказывать такое сопровождение, всё можно сделать самостоятельно.

Полный перечень требований, установленных для получения лицензии на фармацевтическую деятельность, приводится в Постановлении Правительства от 22 декабря 2011 г. N 1081.

Аптечные сети

Для населения аптеки являются объектами первой необходимости, поэтому они успешно работают, несмотря на сложности при открытии и в дальнейшей деятельности. Неслучайно сейчас в России действует сразу несколько аптечных сетей, вот только некоторые из них.

Название сетиИнвестицииПрибыль в месяцОкупаемостьКол-во точек
Ригла 1,5 – 5,5 млн от 100 000 от 12 месяцев 1857
Советская аптека 1 – 2 млн от 300 000 8-12 месяцев 380
Кладовая здоровья от 1 млн от 50 000 от 6 месяцев 206
Эвалар от 250 000 от 67 000 до 1 года 178
Фармия от 800 000 от 100 000 до 2,5 лет 52
Клеверфарм 1,27 – 2,5 млн от 100 000 6-12 месяцев 15
Eapteka.ru 400 000 – 5 млн от 100 000 12-18 месяцев 20

*Инвестиции и прибыль указаны в российских рублях

Как видно из этих цифр, даже франчайзеры не обещают при открытии аптеки больших доходов. Ведь во многом потребность потребителей в лекарствах и медицинских изделиях уже удовлетворена.

Кроме того, большие федеральные сети супермаркетов тоже развивают у себя это направление. По этому пути пошла сеть «Магнит», которая уже открыла «Магнит Аптеку». То есть конкуренция в этом бизнесе продолжает расти, и начать его без опыта сложно.

Активное развитие аптечных франшиз помогает новичкам на старте, но надо понимать, что франчайзер думает, прежде всего, о своей прибыли. А значит, принимать решение о покупке франшизы необходимо взвешенно.

Как открыть аптеку с нуля

Что надо для открытия аптеки

Чтобы открыть аптеку, надо решить вопросы, обязательные для любой торговой точки.

  • Помещение. Хорошая проходимость и удобный доступ – это одно из самых главных условий для высокой посещаемости аптеки. Открывают их в спальных районах, торговых центрах, рядом с лечебными учреждениями, поблизости от остановок и значимых социальных объектов (например, почта, крупный банк). Напомним, что помещение должно удовлетворять требованиям Роспотребнадзора. Поэтому некоторые объекты, где возможна высокая посещаемость, могут не подойти для размещения именно аптеки. Необходимо учитывать, что вход в помещение должен быть удобным для маломобильных граждан.
  • Оборудование. Многие лекарства требуют для хранения особых условий температуры и влажности. Это значит, что понадобятся специальные холодильники, а также сейф, если в аптеке будут реализовывать наркотические препараты. Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок – обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Ещё надо установить систему видеонаблюдения, охранную и пожарную сигнализацию, кассовое оборудование.
  • Ассортимент и цены. По статистике, самые популярные товары в аптеке – это обезболивающие и жаропонижающие препараты. В сезон ОРВИ повышенным спросом пользуются средства от кашля, насморка, боли в горле. Всегда находят своих покупателей лекарства от болезней сердца, для ЖКТ и суставов. Популярны также витамины и БАД. В среднем, для открытия аптеки понадобится закупить около 500 позиций, постепенно докупая остальные по запросам покупателей. В этой сфере торговли невозможно иметь полностью уникальный ассортимент. Во-первых, есть обязательный перечень жизненно важных препаратов. Во-вторых, многие покупатели старшего возраста привыкли к своим лекарствам и не очень доверяют новинкам. В-третьих, часто аптеки закупаются у одних и тех же проверенных производителей. Что касается наценки, то она здесь небольшая. Если цены будут выше, чем у конкурентов на те же товары, то сарафанное радио быстро разнесёт информацию, что эта аптека дорогая. И завоевать лояльность покупателей вашего района будет непросто.
  • Персонал. К сотрудникам аптеки предъявляются особые требования к образованию и стажу работы. Как минимум, это необходимо для того, чтобы продавец понимал, зачем и как соблюдать определённые условия для хранения препаратов. Кроме того, покупатели часто спрашивают совета в выборе лекарств. Конечно, назначать лечение должен только врач, однако в простых ситуациях фармацевт за прилавком вполне может дать квалицированный совет. Для небольшой аптеки достаточно двух продавцов и одного заведующего, и надо понимать, что их зарплата будет выше, чем у обычных торговых работников.

Таким образом, аптека – это непростой бизнес, требующий соблюдения жёстких стандартов. Случайные люди в эту сферу обычно не приходят, что следует уже из требований к образованию и стажу работы руководителя аптечной организации или ИП. Они из своего опыта знают, что нужно для открытия, и пошаговая инструкция им не нужна.

Если же вы рассматриваете это направление, как собственник бизнеса, не имеющий опыта в торговле лекарствами, советуем изучить предложения аптечных франшиз. Совсем необязательно присоединяться к одной из них. Воспринимайте это как хороший способ изнутри увидеть этот бизнес. А уже затем принимайте решение, заниматься им или нет.

Читайте также:  Со скольки лет можно получить права и ездить на машине?

Как открыть аптеку с нуля: что нужно, сколько стоит, требования и документы для бизнеса

В периоды сезонных заболеваний становится особенно заметно, как много денег в каждой семье уходит на лекарства. Оказывается, что начать реализацию препаратов по силам любому бизнесмену.

Мы предлагаем посмотреть нюансы и подробности, как открыть свою собственную аптеку с нуля и без трудностей, и сколько это стоит, надеемся, что пошаговая инструкция вам пригодится.

Главное — помнить, что данный путь непрост и вложения способны возвращаться намного дольше, чем хотелось бы. Поэтому рекомендуем сначала изучить все особенности процесса.

Как открыть аптеку с нуля

Плюсы и минусы бизнеса

Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.

Собираясь начинать это дело, лучше сравнить преимущества и отрицательные стороны мероприятия. Среди достоинств рекомендуем отметить:

  • постоянно требуются лекарства людям;
  • можно выбирать форму организации — ООО, АО или ИП;
  • допускается создать целую сеть с индивидуальным дизайном и форматом.

Но не стоит забывать о недостатках:

  • требуется лицензия на подобную деятельность;
  • недопустимо начало работы без фармацевтического образования (рекомендуем учитывать нюансы);
  • придется оформлять множество разрешающих документов;
  • в крупных городах жесткие условия конкуренции с действующими компаниями и федеральными сетями;
  • слишком завышать стоимость отдельных групп препаратов нельзя, это контролируется государством.
  • магазины

    одежда, обувь, продукты,
    игрушки, косметика, техника
    Подробнее

  • склады

    материальные, внутрипроизводственные,
    сбытовые и транспортных организаций
    Подробнее

  • маркировка

    табак, обувь, легпром,
    лекарства
    Подробнее

  • производство

    мясное, заготовительное, механообрабатывающее,
    сборочно-монтажное
    Подробнее

  • rfid

    радиочастотная идентификация
    товарно-материальных ценностей
    Подробнее

  • егаис

    автоматизация учётных операций
    с алкогольной продукцией
    Подробнее

  • Какие документы обязательно нужны для быстрого открытия легальной аптеки

    Сначала придется поискать помещение и работников, а только потом заниматься получением согласия от государственных органов.

    Чтобы можно было открыть заведение, следует заранее подготовить бумаги:

    • получить лицензию, которая позволяет торговать лекарствами;
    • оформить разрешение от МЧС или аналоговой службы;
    • отправиться в СЭС или Роспотребнадзор;
    • необходимо зайти в местное отделение Росздравнадзора, где выдадут окончательное разрешение.

    Даже если поторопиться и делать все в сжатые сроки, выполнять быстро все предписания — процесс все равно может растянуться на месяцы.

    Чтобы получить согласие последней инстанции, придется принести с собой целый пакет документов:

    • Заверенные у нотариуса учредительные копии по созданию юрлица или ИП.;
    • Доказательство наличия подходящего по всем показателям помещения, на которое имеются бумаги, подтверждающие, что оно арендовано или является собственностью оформляющего.
    • Подтверждение образования фармаколога у владельца бизнеса или управляющего.
    • Подписанные согласия от Роспотребнадзора, СЭС, МЧС.
    • План, как располагаются комнаты с подписями, особенности входа и размещения коммунальных услуг.
    • Перечисленное оборудование, которое будет использоваться.

    Форма организации торговли

    Прежде чем начинать открываться, нужно решить множество вопросов, один из которых — как все организовать.

    Есть два формата:

    • Закрытая. Более безопасная, товары лежат за стеклом, покупатель их видит, но не может взять без спроса. Но выручка меньше.
    • Открытая. Такая выкладка увеличивает прибыль на 30%, но становится более опасной для предпринимателя — участятся случаи воровства. Клиент может посмотреть и пощупать все, что ему интересно.

    Стоит отметить, что хорошая прибыль получается при открытии компании в месте, где за день проходит больше 10-15 тысяч людей. Если посетителей будет меньше, выгода снизится.

    Кто из юрлиц может открыть аптеку

    Предстоит зарегистрировать компанию. Можно выбирать: ООО, АО или ЗАО. Если ИП планирует оформить дело на свое имя, то он должен обладать дипломом фармацевта.

    Открывать остальные типы заведения без подходящего образования может любой, кто принял на работу управляющего с дипломом провизора.

    Если планируется открыть только одно аптечное помещение, хватит уровня, которым обладает индивидуальный предприниматель. Если предполагается сеть, то лучше подойдет любая из форм обществ.

    Требования: что нужно для открытия аптеки с нуля в России

    Чтобы успешно открыться и начать торговлю, необходимо выполнить несколько правил и соблюдать рекомендации относительно места будущего предприятия, его работников и техники.

    Каким должно быть помещение

    Человек, который запланировал подобный бизнес, обязан выполнить все, что указано в законе. Это должно быть нежилое здание размером не меньше 29 квадратных метров. Такие небольшие объемы имеет пункт в поликлинике или больнице на первых этажах. Высокой прибыли не принесет, но доход имеется всегда.

    Если у вас в планах осуществить открытие в деловой части крупного города, то габариты необходимо соблюдать на уровне 43-75 м2. Этот показатель зависит от числа жителей в районе. Но стоит помнить, что региональная власть имеет право корректировать эти данные. Арендовать такие площади будет не дешево.

    Обычно люди совершают подобные покупки рядом с домом — в большинстве аптек цены и ассортимент похожи, поэтому важно искать проходимое место. Если арендовать здание в глухом тупике или промышленной зоне, бизнес не окупится.

    Согласно законодательным нормам, нужно выполнять требования:

    • минимум два входа независимо от размера;
    • необходим специальный пандус под парковку покупателей и для остановки грузового транспорта;
    • на окнах — решетки из прочного металла;
    • нормальные условия, оптимальная влажность и температура;
    • наличие отопительной и вентиляционной системы;
    • нельзя работать без обеспечения хорошего люминесцентного освещения;
    • не допускается во время ремонта устанавливать полый гипсокартон, иначе внутри могут завестись грызуны;
    • важно найти такое здание, где будет несколько раздельных комнат — торговый зал, склад, место под обработку, душевая, туалет, отдел для бухгалтера или руководителя.
    • Отдельно следует предоставить отсеки для распаковки, обработки рецептурной посуды, контроля качества.
    • Если не учесть это во время поиска подходящего помещения, проверяющие органы это заметят и придется все процедуры проходить сначала.

    Какое потребуется оборудование

    Еще один важный вопрос — на каком ПО работать и какое техническое оснащение надо задействовать. Здесь действуют довольно серьезные требования к санитарии.

    Среди основных:

    • Краска всех поверхностей обязана выдерживать регулярную мокрую уборку.
    • В местах изготовления лекарств необходимо убирать ковры, цветы, занавески и любые похожие элементы обстановки.
    • Прилавок — из материалов, которые защитят от передачи заболеваний воздушно-капельным путем.
    • Все имеющиеся форточки со встроенной москитной сеткой от комаров и прочих насекомых.
    • Все радиаторные секции отопления без шероховатостей, легко моются.

    Дизайн разнообразных стеллажей, полочек, коробок и столов предприниматель вправе выбирать на свой вкус. Единственное правило — способность мебели выдерживать частую влажную уборку.

    Из технических устройств:

    • терминал для эквайринга;
    • онлайн-кассовый аппарат;
    • учетная программа для продуктов.

    Какой персонал можно нанимать

    Следует тщательно отработать этот вопрос, потому что ни одно юридическое лицо не может работать в подобной сфере, если нет провизора.

    Кроме того, если человек один раз пообщается с фармацевтом и не получит качественную консультацию, он не будет больше заходить.

    У сотрудника с фармацевтическими знаниями необходимо насчитать 3 года стажа в соответствующей должности или в аптечном бизнесе, высшее образование по профилю «Фармация» и сертификат.

    Также допускаются люди со средним профильным, но в этом случае опыт работы повышается до 5 лет, наличие сертификата обязательно.

    Продавцами могут работать люди из среднего медицинского персонала или студенты-медики.

    Перед принятием на работу нового человека стоит позвонить на его предыдущее место и поинтересоваться о причинах его увольнения. Если он был снят с должности за воровство, не рекомендуем его трудоустраивать.

    У каждого работающего в данной сфере обязательна действующая медицинская книжка с регулярными профосмотрами.

    Закупочные операции и наличие широкого ассортимента

    Каким товаром предстоит торговать — следует задуматься еще на этапе регистрации фирмы, потому что это указывается в кодах ОКВЭД.

    Среди наиболее популярных препаратов:

    • обезболивающие;
    • жаропонижающие;
    • от простуды — кашля, насморка и боли в горле;
    • успокоительные;
    • узконаправленные.

    Классификатор предполагает отдельные категории для:

    • фармацевтики;
    • товаров из ортопедии и медицины;
    • продукты из сферы косметики и парфюмерии;
    • производство лекарств.

    В момент закупки можно передать правление опытному управляющему-провизору. Если открываться по франшизе, обычно список необходимого для продажи поставляется.

    Чтобы легче было начинать бизнес аптеки, перед тем как открыть ее около больницы или поликлиники, стоит поинтересоваться о назначениях у врачей. Если они расскажут, какие лекарства они обычно выписывают, то можно закупить продукцию в соответствии с их рекомендациями.

    Программное обеспечение

    Установка ПО — важный аспект. Без него будет слишком сложно контролировать работу даже небольшой точки, приход и расход препаратов, суммы выручки и выплаты поставщикам. Приходите на консультацию в «Клеверенс».

    Наши специалисты помогут подобрать все необходимое ПО и технику для оптимального развития дела. С помощью правильно настроенных программ можно контролировать остатки и прибыль, отслеживать корректность ассортиментной матрицы и наличие востребованных изделий.

    Затраты на открытие

    Сумма сильно варьируется. Все зависит от того, какого формата и площади планируется открывать заведение. Мы приводим примерные цены, в разных городах они могут отличаться:

    Наименование статьи затрат Цена, рублей
    Аренда 1000/квадратный метр
    Ремонт В среднем по 5000 за каждый метр
    Покупка специального оборудования 450 000
    ПО и касса 100 000
    Получение лицензии и разрешений 50 000
    Закупка ассортимента 600 000
    ФОТ персонала 150 000

    Получается, что начальные вложения остаются на уровне от 1 до 2 миллионов рублей. Конечные показатели зависят от будущего объема помещения, закупки мебели и ПО. Если согласовывать работу по франшизе, то расценки будут другими. Это способ получения готового рабочего бизнеса в обмен на постоянные отчисления. Какие именно будут условия и затраты — зависит от франчайзера.

    Рентабельность

    Если проект имеет размеры около 100 квадратов не в самом оживленном месте и с учетом конкуренции, окупаемость может длиться до 2 лет. Около больницы вернуть инвестиции и начать зарабатывать можно быстрее. Первоначальные вложения составят не менее 1 000 000 рублей.

    Эта компания тоже может самостоятельно устанавливать отпускные цены, но есть ограничения. Не допускается назначать стоимость выше предельно допустимой по закону на жизненно важные препараты. Какие расценки и на какой товар — можно посмотреть на сайте Минздрава.

    В России ориентировочно этот показатель составляет 10%. Это не слишком много, но больше, чем в некоторых видах предпринимательства.

    Эффективный аптечный бизнес: как и с чего начать рекламную кампанию

    Если планируется открывать только одно заведение, то реклама может не дать никакого результата. Даже если проводить массивный маркетинг по всем доступным каналам — телевидении, радио, афиши, эффект может оказаться минимальным.

    Если организация будет функционировать в тихом районе жилых домов, рекомендуем проводить небольшие мероприятия специально для жителей. Обычно это листовки по почтовым ящикам, яркое оформление входа, завлекающие доски или промоутеры в неделю запуска проекта. Расположенные поблизости указатели тоже повысят прибыль.

    Требования к открытию аптеки: пошаговая инструкция

    Стоит следовать определенному алгоритму. Если идти по шагам, то будет несложно:

    • составляется бизнес-план с учетом окупаемости, стартовых вложений, рентабельности и других параметров;
    • заранее определяется разновидность формы аптечной деятельности;
    • принимается решение об открытии ООО, ИП или другого вида, с указанием ОКВЭД;
    • арендуется или покупается здание, которое соответствует всем запросам и пожеланиям;
    • нанимается персонал, проводится регистрация по всем фондам, в которых нужно отчитываться за сотрудников;
    • получить лицензию в Росздравнадзоре;
    • оформить разрешение на ведение деятельности в Роспотребнадзоре;
    • провести рекламные и маркетинговые акции;
    • открыться.
  • магазины

    одежда, обувь, продукты,
    игрушки, косметика, техника
    Подробнее

  • склады

    материальные, внутрипроизводственные,
    сбытовые и транспортных организаций
    Подробнее

  • маркировка

    табак, обувь, легпром,
    лекарства
    Подробнее

  • производство

    мясное, заготовительное, механообрабатывающее,
    сборочно-монтажное
    Подробнее

  • rfid

    радиочастотная идентификация
    товарно-материальных ценностей
    Подробнее

  • егаис

    автоматизация учётных операций
    с алкогольной продукцией
    Подробнее

  • Виды организаций

    Согласно закону предусматривается несколько форм:

    • производственная — которая имеет право изготавливать любые препараты или только асептики;
    • продажа готовых лекарственных форм;
    • аптечный пункт;
    • магазин (киоск).

    Для первых двух видов придется дополнительно регистрировать деятельность по коду «Производство медикаментов».

    Остальные различаются между собой количеством функций и их содержанием. Максимум функционала будет у полноценной аптеки, меньше всего — у киоска.

    Коды ОКВЭД

    Основной перечень необходимых:

    • 47.73;
    • 47.74;
    • 47.75;
    • 21.20.1;
    • 21.20.2.

    Можно ли купить франшизу

    Да, такой вариант допускается. Но все документы и разрешения придется собирать в любом случае. Останутся теми же или ужесточатся требования к персоналу, помещению, оборудованию. Прежде чем начинать сотрудничество с франчайзером мы рекомендуем сравнить и выбрать максимально прибыльный вариант. Среди известных фирм, с которыми можно сотрудничать — Эвалар, Ригла и А5.

    Итоги

    Мы рассмотрели, какие документы нужны для оформления своей аптеки, и какие бумаги понадобятся для того, чтобы ее открыть, описали, с чего начать этот бизнес. Это ниша, которая никогда не бывает переполнена. Это дело, которое может приносить постоянный доход, поэтому стоит его развивать. Особенно если все сделать пошагово и правильно.

    Количество показов: 38117

    Как открыть аптеку и запустить продажи — пошаговый план — «СберБизнес»

    Прежде всего, определитесь с видом аптеки — вы намерены производить и продавать лекарства или только продавать. В статье рассмотрим алгоритм действий для компаний, занимающихся реализацией.

    Виды аптечных организаций:

    • готовые лекарственные формы, без права изготавливать лекарства.
    • производственная аптека, где можно изготавливать все лекарств, кроме асептических.
    • производственная аптека с правом изготовления асептических лекарств.

    Точка продажи в лечебных или профилактических заведениях. Здесь нельзя реализовывать реабилитационное оборудование, психотропные, наркотические, сильнодействующие, ядовитые препараты.

    Ответственность учредителей

    в пределах доли в уставном капитале

    Виды обязательной отчётности

    Аптечный киоск имеет те же ограничения, что и аптечный пункт. Отличие — в конструктивных требованиях к помещению.

    Открыть аптеку может индивидуальный предприниматель или юрлицо.

    Ключевые различия двух организационно-правовых форм для малого бизнеса мы собрали в статье. Если в ваших планах производство лекарств, у вас должно быть ООО, а если вы намерены заниматься только реализацией, подойдёт и ИП. Ещё один момент: при открытии аптеки на ИП сам предприниматель обязан быть фармацевтом или провизором.

    Аптеки не могут применять единый налог на вменённый доход, а также патентную систему налогообложения. Поэтому выбор прост: либо УСН — упрощённая система налогообложения, либо ОСНО — общая система налогообложения.

    По сравнению с общей, упрощённая система выгоднее для малых и средних предприятий из-за невысокой процентной ставки, простого бухучёта и права отчитываться всего один раз в год. На УСН бизнес должен платить один основной налог вместо трёх (на имущество, на прибыль и НДС), которые выплачиваются на ОСНО.

    Остаточная стоимость основных средств (млн ₽)

    В ИФНС можно зарегистрировать ООО и ИП. По адресу помещения или по адресу регистрации руководителя организации (учредителя) в первом случае и по месту регистрации физического лица во втором. В крупных городах, как правило, есть специально уполномоченная ИФНС для регистрации предпринимателей.

    Необходимые для регистрации документы собраны в таблице. Если вы планируете использовать специальный налоговый режим, рекомендуем подать заявление вместе с документами на регистрацию.

    • заявление,
    • устав (2 экз.),
    • решение о создании (если учредитель один) или протокол об учреждении (если учредителей несколько),
    • при подаче в бумажном виде — квитанция об оплате госпошлины 400 руб.
    • заявление,
    • паспорт;
    • при подаче в бумажном виде — квитанция об оплате госпошлины 800 руб.

    Постановка на учёт в ПФР и ФСС происходит автоматически. ФНС передаёт сведения не позднее пяти рабочих дней со дня постановки на учёт

    Для открытия аптеки необходимо получить лицензию. Её выдают местные органы Росздравнадзора.

    Если вы будете продавать наркотические и психотропные лекарства (например, анальгетики вроде морфина или промедола), нужно не только получить соответствующую лицензию, но и соблюсти ряд требований к оснащению помещения.

    Если нет, достаточно лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Работа без лицензии грозит административной и уголовной ответственностью — нарушители могут попасть в тюрьму на срок до 5 лет.

    Для получения лицензии нужно:

    • Учесть санитарные требования к помещению: окна должны быть с металлическими решетками, стены и потолки — гладкими, чтобы облегчать дезинфекцию, рабочие места — с защитой от капельной инфекции и т.д.
    • Проверить оборудование на соответствие противопожарным и санитарным нормам.
    • Соблюдать правила ведения фармацевтической деятельности.
    • Образование и стаж у руководителя организации (ИП) и сотрудников (подробнее — в разделе «Персонал»).
    • Получить сертификаты о квалификации сотрудников (переаттестация не реже одного раза в пять лет).
    • Оплатить госпошлину: 7500 рублей.
    • Собрать документы.

    Для подачи заявления на получение лицензии нужны:

    • документы, подтверждающие право собственности на оборудование для фармацевтической деятельности
    • документы, подтверждающие необходимый стаж работы по специальности у руководителя организации,
    • копии правоустанавливающих документов на недвижимость (право собственности или аренды помещения), если права не зарегистрированы в Росреестре,
    • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов.

    Некоторые сведения Росздравнадзор запрашивает самостоятельно, но если вы приложите их сразу, то срок рассмотрения заявки может сократиться:

    • документ о наличии санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ),
    • выписка из ЕГРЮЛ для юридических лиц (ЕГРИП для ИП),
    • выписка из Росреестра, подтверждающая право собственности или аренды помещения,
    • подтверждение уплаты государственной пошлины.

    Подать документы и получить лицензию можно одним из способов:

    • лично или через представителя (по нотариально заверенной доверенности) в местном органе Росздравнадзора,
    • по почте с уведомлением о вручении,
    • в электронном виде через портал «Госуслуги».

    Заявление рассматривается в течение 45 рабочих дней. Если претензий к вам нет, вы получаете лицензию на бланке Росздравнадзора либо в электронном виде. В случае отказа вам направят обоснование и ссылки на требования закона, которые были нарушены.

    Заключение обязательно для получения лицензии: оно подтверждает соответствие помещения и оборудования установленным требованиям. Документ выдаёт Роспотребнадзор по результатам экспертизы. Проверяется микроклимат, освещённость, уровень шума, воздухообмен в помещении и др.

    Документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения:

    • заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения,
    • экспертное заключение,
    • протоколы исследований (документ необязательный).
    • В электронном виде заключение можно получить за 30 дней, а бумажную версию — за 20.
    • Нельзя продавать через интернет рецептурные препараты, наркотические и психотропные лекарства, а также препараты с долей этилового спирта выше 25 %.
    • Условия для разрешения онлайн-продажи лекарств:
    • не менее 10 работающих аптек на территории России,
    • лицензия, которой не менее года, а также разрешение Росздравнадзора,
    • помещения, оборудованные для хранения заказов,
    • сайт или мобильное приложение с системой приёма платежей (либо мобильные терминалы),
    • возможность перевозки лекарств в термоконтейнерах или сумках-холодильниках (доставка может быть организована силами компании или через курьерскую службу),
    • соблюдение конфиденциальности персональных данных покупателя.

    Для выдачи разрешения нужно направить в Росздравнадзор заявление и документы, подтверждающие, что перечисленные условия соблюдены. Решение принимается за 5 рабочих дней. Требования к онлайн-аптекам не менее строгие, чем к обычным. Так, лицензия может быть отозвана, если в течение года с момента её получения компания дважды привлекалась к административной ответственности.

    Заказанные лекарства должны быть вручены лично покупателю или другому уполномоченному лицу. Таким образом, доставлять можно в пункты выдачи, но нельзя в почтамты и подобные устройства.

    Сайт для онлайн-продаж можно запустить в интернет-банке СберБизнес. Предоставляется 10 Гб дискового пространства, подключается личный кабинет клиента и платёжная система, работает синхронизация с 1С и интеграция со СДЭК.

    Аптека должна быть оборудована:

    • приточно-вытяжной вентиляцией,
    • системами канализации, водопровода, отопления,
    • системой охранной сигнализации (для аптек в городской местности),
    • климатической системой для поддержания температуры не более 25°С,
    • системой контроля доступа (вход во внутренние помещения аптеки по пропуску или ключу),
    • пандусом для доступа лиц с ограниченными физическими возможностями (или кнопкой вызова сотрудника).

    В помещении должны быть отдельные комнаты:

    • торговый зал,
    • помещение для хранения товаров,
    • комната для приёма пищи и отдыха персонала,
    • санитарно-бытовая комната (при открытии аптеки в торговом или офисном центре санузел может быть расположен в здании).

    Также должны быть выделены зоны:

    • для приёма партии лекарственных препаратов,
    • для хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий,
    • для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности,
    • для карантинного хранения лекарственных препаратов.

    Нарушителям грозит штраф или приостановление деятельности на срок до трёх месяцев. Росздравнадзор сформировал признаки, по которым можно «подсчитать» риск порчи лекарств в аптеке. Например, нет козырька над крыльцом для разгрузки транспорта с лекарствами, в помещении нет гигрометров, кондиционеров, осушителей воздуха, — риск потери качества для лекарств значительный.

    В помещении должны быть соблюдены нормы противопожарной безопасности:

    • оборудована система пожарной сигнализации и пожаротушения,
    • назначен ответственный за противопожарную безопасность,
    • разработана схема эвакуации и размещена на видном месте в торговом зале,
    • соблюдены требования к путям эвакуации (количество эвакуационных путей, ширина проходов и дверных проёмов),
    • предусмотрен отдельный выход для разгрузки товаров.

    Определить, соответствует ли помещение санитарным нормам, и получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), могут помочь специальные компании.

    Для получения СЭЗ необходимо заключить договора на обслуживание:

    • договор дезинсенкции и дератизации,
    • договор на вывоз мусора,
    • договор на вывоз люминесцентных ламп,
    • договор на утилизацию фармацевтических отходов (для лекарств с истёкшим сроком годности),
    • договор на проведение медицинских осмотров персонала,
    • договор на стирку и чистку одежды сотрудников.

    Также необходимо разработать план производственного контроля и завести журналы учёта:

    • дезинфицирующих средств;
    • температуры и влажности (обратить внимание на проверку гигрометра);
    • температуры в холодильниках (наличие термометров на каждой полке холодильника);
    • лабораторно-фасовочных работ (при разделении оригинальной упаковки препаратов);
    • предметно-количественного учёта (при наличии препаратов, находящихся на предметно-количественном учёте).

    Согласно требованиям закона, на вывески должно быть указано:

    • вид организации: «Аптека» или «Аптечный пункт» или «Аптечный киоск»,
    • название, в том числе организационно-правовая форма,
    • режим работы,
    • сведения о ближайшей дежурной аптеке.

    Вывески круглосуточных аптек нужно освещать и оборудовать звонком для вызова сотрудника. Предпочтительно размещать вывески на наружной стене здания, а если это невозможно, использовать указатель.

    Стенд размещается в торговом зале так, чтобы посетители могли легко ознакомиться с информацией на нём. Вот что нужно разместить:

    • лицензию,
    • информацию о вышестоящих организациях (название, адрес, телефон),
    • номера телефонов и режимы работы справочной фармацевтической службы,
    • список групп населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение внеочередное обслуживание,
    • закон о защите прав потребителя,
    • постановление правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55,
    • книгу отзывов и предложений,
    • перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (перечень ЖНВЛП).

    Перед покупкой оборудования проверьте, зарегистрировано ли оно в Минздраве России, имеет ли сертификат соответствия и технический паспорт.

    Убедитесь в благонадёжности поставщика оборудования. Сервис проверки контрагентов позволит оценить риски при работе с конкретной компанией, выявить фирмы-однодневки.

    В аптеке должны быть:

    • стеллажи, шкафы, поддоны для хранения медикаментов,
    • минимум два холодильника для лекарств: 2 — 8°С и 8 — 15°С,
    • шкаф с глухими створками под замком для нейролептических и психотропных препаратов,
    • сейф для наркотических препаратов в комнате хранения,
    • приборы контроля температуры: точность измерения не менее ± 0,5°С,
    • приборы для регистрации микроклимата: гигрометры или психрометры,
    • специальное помещение или шкаф для хранения средств, инвентаря для уборки помещений и обработки оборудования.

    Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок — обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Инвентарь нужно подписать и промаркировать.

    На всех стеллажах, шкафах, полках размещается карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности. К размещению стеллажей, хранению и перевозке препаратов также предъявляются свои требования.

    Расчётный счёт позволяет своему владельцу: сдавать выручку, принимать безналичную оплату от партнёров и клиентов (в том числе через систему эквайринга), оплачивать товары, материалы, аренду и др.

    Также можно выпустить бизнес-карту, которая будет привязана к расчётному счету ИП или юридического лица.

    Она помогает контролировать расходы, снижает нагрузку на бухгалтерию и даёт доступ к специальным предложениям и скидкам.

    Стационарные аптеки, интернет-аптеки, пункты реализации лекарственной продукции, а также их торговые представители должны использовать онлайн-кассы. Без них могут работать:

    • фельдшерские пункты, продающие лекарства в сельской местности,
    • сельские амбулатории и центры врачебной практики, работающие в населённых пунктах в которых отсутствуют иные формы аптечных организаций,
    • аптеки в труднодоступных населённых пунктах, где отсутствует связь, их список формируется районными администрациями.

    Онлайн-кассы не только печатают чеки и сохраняют информацию на специальном накопителе данных, но также шифруют эти данные и передают их оператору фискальных данных (ОФД), который онлайн отправляет эту информацию в налоговую службу.

    Для использования кассы необходимо:

    Купить или арендовать кассу у авторизованных продавцов.

    Заключить договор с оператором фискальных данных (ОФД).

    Зарегистрировать кассу:

    • через «Личный кабинет» на сайте ФНС,
    • через ОФД.

    Внести регистрационный номер в ККТ и отправить отчёт о регистрации в ФНС России.

    Получить уведомление о регистрации в «Личном кабинете» или в ФНС.

    Внести данные о регистрационном номере в ККТ и отправить отчёт о регистрации в ФНС России.

    Получить карточку регистрации ККТ в «Личном кабинете» или в ИФНС.

    Для интернет-продаж лучше использовать специальную кассу, которую можно интегрировать с системой обработки заказов, особенно если вы продаёте только онлайн — функционал печати бумажных чеков обычной кассы вам ни к чему.

    Подключения новой кассы легче, чем старых кассовых аппаратов. Для этого даже не надо посещать налоговую, достаточно оформить онлайн-заявление. Узнайте, какой тип онлайн-касс вам подходит, и ознакомьтесь с тарифами.

    Ссылка на основную публикацию